Δευτέρα 15 Μαρτίου 2010

Η νέα πρόταση για την τιμολόγηση των φαρμάκων


Σε νομοσχέδιο του Υπουργείου Οικονομίας  που αφορά την «ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΣΗ, ΑΠΛΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΟΥ ΠΛΑΙΣΙΟΥ ΑΝΑΦΟΡΑΣ (ΕΣΠΑ) 2007 – 2013 ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ» κατατέθηκε τροπολογία που αφορά τη νέα τιμολογιακή πολιτική στο τομέα του φαρμάκου .

Όπως ισχυρίζεται στην αιτιολογική έκθεση η κυβέρνηση:

H χώρα μας σήμερα είναι μια από τις τρεις ακριβότερες χώρες της Ευρώπης σε επίπεδο τιμών φαρμάκων. Μέχρι σήμερα η πλειοψηφία των φαρμάκων δεν είχε ανατιμολογηθεί για πολλά χρόνια. Επιπλέον είναι και η τρίτη πιο ακριβή στον κόσμο στα γενόσημα φάρμακα, με όριο τιμής στο 80% της τιμής του πρωτοτύπου.
Τα παραπάνω, μαζί με την άμετρη υπερσυνταγογράφηση και την κατάργηση της λίστας, οδήγησαν τη φαρμακευτική δαπάνη στο να εκτοξευθεί το 2009 πάνω από τα έξι (6) δισ. ευρώ.
Επίσης το υπάρχον σύστημα επαλήθευσης τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων από τις υπόλοιπες χώρες – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν λειτούργησε ποτέ αποτελεσματικά, καθώς δεν διατίθενται για αρκετές χώρες επίσημα και ακριβή στοιχεία τιμολόγησης. Αντίθετα προβλεπόταν μόνο η παροχή στοιχείων τιμών των άλλων χωρών από τις ίδιες τις Φαρμακευτικές Εταιρίες.

Για το σκοπό αυτό, προχωρούμε στην αλλαγή του σχετικού νόμου, με σκοπό:
α) την θέσπιση ενός αντικειμενικού και διαφανούς συστήματος τιμολόγησης
β) τον περιορισμό των στοιχείων που υποβάλλονται από τις φαρμακευτικές εταιρίες μόνο σε ότι αφορά ονομασίες και όχι τιμές – αλλάζοντας έτσι και τον τρόπο επιβολής προστίμου σε περίπτωση απόκρυψης στοιχείων
γ) την άμεση μείωση της τιμής του πρωτοτύπου στο 80% τουλάχιστον της αρχικής τιμής μετά τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
δ) την περαιτέρω μείωση της τιμής των ουσιωδώς ομοίων φαρμάκων από το 80% της αρχικής τιμής του πρωτοτύπου στο 72% τουλάχιστον.

Με το νέο νομικό πλαίσιο, δίνεται η δυνατότητα να προχωρήσουμε άμεσα σε συνολική ανατιμολόγηση του συνόλου των περίπου 6.500 κυκλοφορούντων φαρμάκων εξασφαλίζοντας έτσι σημαντική μέση σταθμική μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης, καθιστώντας την χώρα μια από τις τρεις φθηνότερες χώρες – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αυτή θα προέλθει αφενός από την προσαρμογή στις χαμηλότερες τιμές των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις οποίες υφίστανται και ανακοινώνονται επίσημα στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές των χωρών αυτών, και αφετέρου από τη μείωση των τιμών των ουσιωδώς ομοίων φαρμακευτικών προϊόντων.
Με το νέο σύστημα τιμολόγησης συμβάλουμε στον σημαντικό περιορισμό των φαρμακευτικών δαπανών των ασφαλιστικών ταμείων, ύψους κατ’ εκτίμηση ενός δισεκατομμυρίου ευρώ ετησίως, ανακουφίζοντας σημαντικά τις δαπάνες υγείας του Έλληνα ασφαλισμένου. Με τις αποφάσεις αυτές μειώνεται ανάλογα και η δαπάνη του Έλληνα ασφαλισμένου κατά το ποσοστό συμμετοχής του. Τέλος, επιτυγχάνεται  μείωση του δείκτη τιμών καταναλωτή κατά 0,25%.
Η πολιτική αυτή στο σύνολο της αποσκοπεί όχι μόνο στην εξοικονόμηση δαπανών, αλλά και στην προστασία του εισοδήματος της μέσης ελληνικής οικογένειας.

Στο συγκεκριμένο άρθρο του νομοσχεδίου (άρθρο 14) αναφέρονται:

...γ) Οι τιμές των πρωτοτύπων φαρμακευτικών προϊόντων, μετά την πιστοποίηση με κάθε πρόσφορο τρόπο της λήξης της ισχύος του πρώτου Εθνικού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας των αντίστοιχων προϊόντων, μειώνονται κατ’ ελάχιστον σε ποσοστό είκοσι τοις εκατό (20%). Οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων όμοιας δραστικής ουσίας και φαρμακοτεχνικής μορφής καθορίζονται κατά μέγιστο σε ποσοστό ενενήντα τοις εκατό (90%) της τιμής πώλησης του αντίστοιχου πρωτοτύπου του φαρμακευτικού προϊόντος, όπως η τιμή αυτή διαμορφώνεται κάθε φορά, σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις, μετά τη λήξη της ισχύος του πρώτου Εθνικού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας της δραστικής ουσίας των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων. Η διαδικασία καθορισμού των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων κατά τα προηγούμενα εδάφια εφαρμόζεται αυτεπάγγελτα από τη Διεύθυνση Τιμών Βιομηχανικών Προϊόντων και Φαρμάκων της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας.
δ) Η τιμή κάθε φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται ή συσκευάζεται ή εισάγεται στη χώρα προκύπτει από το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων αντιστοίχων τιμών του φαρμακευτικού προϊόντος στα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε), στα οποία υφίστανται και ανακοινώνονται επίσημα στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές των χωρών αυτών. Για την επαλήθευση της τιμής λαμβάνεται υπόψη η τιμή πώλησης του φαρμακευτικού προϊόντος στους χονδρεμπόρους των κρατών – μελών όπου κυκλοφορεί το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν, στα οποία υφίστανται και ανακοινώνονται επίσημα στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές των χωρών αυτών. Η εγκριθείσα τιμή κάθε νέου φαρμάκου θα επαληθεύεται υποχρεωτικά από την Υπηρεσία,  τουλάχιστον τρεις φορές το χρόνο.

Υ.Γ.Η αιτιολογική έκθεση και το  τελικό σχεδιο νόμου εδώ